【深度】2016年医械行业将面临“洗牌”吗？

　　医械行业的水“深、混”吗?

　　首先，不得不提到“回扣”问题。医疗器械的主要销售渠道就是来自医院，笔者也曾经为自己的父母在医院购买过医疗器械产品，记得当时大夫推荐的是国外拜耳公司的产品，且当时为了父母的健康着想，自然会选择“贵的”、“好的”，相信大多数患者及其家属都是一样的思考方式。“回扣”这个“规则”时至今日依然存在，手术室的“红包”也并未完全杜绝，作为厂商，在利益的驱使下，降低成本甚至不合规、不合格的操作自然会时有发生。

　　其次，不合格产品混进市场。不法商家为了逃税和逃避监管，经常是送货上门，而很多的医疗机构为了图便宜，大量从不正规的渠道购进医疗器械产品，致使很多的不合格产品流入了市场，给监管带来了很多的困难。还有一些产品，直接通过销售人员销售给容易上当受骗的人群，老年人成为了其主要攻击目标，上当受骗的新闻几乎随处可见。

　　医械行业会于此时重新洗牌吗?

　　食药总局管辖的食品和医疗器械，不知大家是否感觉到，近日频频曝光食品安全问题，如“35家餐饮服务单位经营的食品中检出罂粟壳”，由此，再想想近日召开的“全国医疗器械监督管理工作会议”，笔者在此猜测，食药总局也许会借此次药品注册整顿之契机一同改革医械行业。

　　虽说医疗器械其潜在的伤害，相对而言没有药品来的直接(当然了，不同级别的医疗器械当另论)，但由于其入行门槛低、企业数量庞大、规模参差不齐等影响，如果不在某一个时机大力整治，是否会演变成如今药品注册数据造假成风的局面，这未尝可知。而如今是否已经造假成风?这也很难不让人加以怀疑。本月，总局公布了“全国医疗器械检查员名单”，这算不算是大刀阔斧的第一步，相信在2016年接下来的工作中将得到答案。

　　春节即将到来，笔者在这里期盼“食品、药品、医疗器械行业”在总局的“促发展、严要求”的监管之下，能展现出新的精神风貌，为我国人民生命健康保驾护航!