美医疗电子业发展遭遇双重困扰

说是一大挑战。”

　　在此同时，FDA已针对510K审查程序的重新修订，征询广泛的意见并完成公众审查报告;嘎审查程序适用的产品估计超过3,000种。“我理解人们对于我们正在考虑中的种种改变感到焦虑，该设备审查程序项目确实有缺陷，但我们并没有丢下一切。”Scharfstein表示。

　　Hobbs等业界人士则呼吁医疗设备供应商高层，针对主管机关的工作与医疗照护相关政策进行游说：“你得以执行官的身分挺身而出，前往华盛顿表达善意;如果你不打算抛头露面，事情可能就会朝着你不乐见的方向发展。”