CSA集团大举拓展欧洲医疗设备测试认证能力
领先的标准开发、测试和认证组织CSA集团今天正式宣布收购私有产品测试机构INTRATest。INTRATest位于瑞士的Gebenstorf,主要专注于医疗器械和实验室设备领域,将成为CSA在欧洲提供医疗器械测试认证服务的首要实验室。并且,CSA集团同时宣布与EUROCAT认证测试机构(EUROCAT GmbH Institute for Certification and Testing,BSI集团一部分)签署全新的医疗器械测试协议。EUROCAT目前正申请成为IECEE CB体系医疗器械和实验室设备领域的认可实验室(CBTL)。
本文引用地址://m.amcfsurvey.com/article/118692.htmCSA集团欧洲区副总裁Magali Depras表示:“无论是收购INTRATest,还是与Eurocat/BSI签署新协议,都是有助于CSA在欧洲加强医疗测试服务并实现战略性增长的理想组成。在欧洲的这些投资将帮助CSA为欧洲和全球客户提供更广泛、更快速、更具成本效益的医疗器械和实验室设备检测服务。”
此前,CSA已与INTRATest合作,在欧洲成立首个CB认可实验室,主要为电子医疗和实验室设备制造商提供高效精简的测试服务,帮助他们获取CSA CB认证,成功将产品出口至全球。而今天的两项重大宣布,将确保CSA对这个位于瑞士、专注于医疗和实验室设备领域的欧洲核心实验室拥有所有权和控制权,并且将扩展在德国的CBTL医疗和实验室设备测试能力。
INTRATest成立于1995年,位于瑞士苏黎世附近的Gebenstorf,在应用标准、政府法规以及产品设计诠释和应用方面有极强的专知。自2001年起,INTRATest已通过瑞士认证服务机构SAS(Swiss Accreditation Service)根据ISO/IEC 17025标准在电磁兼容性、产品安全及其他所有相关要求方面的全面认可。2008年,INTRATest正式成为CSA认可的合作实验室,并于2010年成为IECEE认可的CB实验室。
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