我国基因测序技术在医疗领域前景广阔

　　肿瘤早期筛查市场空间大

　　我国肿瘤负担严重。每年新发恶性肿瘤病例约为60万例，按照居民平均寿命74岁计算，我国居民一生患恶性肿瘤的几率达到22%。根据《2014年中国肿瘤登记年报》数据显示，我国全国恶性肿瘤发病率为235.23/10万(男性268.65/10万，女性200.21/10万)，死亡率为148.81/10万(男性186.37/10万，女性109.42/10万)。其中肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌为高发癌症，同时肺癌、肝癌、胃癌的死亡率最高。在癌症发病率与死亡率方面，我国统计的癌症发病率远低于美国，但死亡率与美国癌症死亡率相当。这主要是因为我国大部分肿瘤患者在诊断时，肿瘤已经发展到了中晚期，所以统计的发病率偏低。

　　简单来说，癌症可以分为“好治的”癌症(即预后较好，患者5年生存率较高的肿瘤，例如结直肠癌、乳腺癌等)和“难治的”癌症(即预后较差，患者5年生存率较低，例如肺癌、肝癌、食道癌等)。比较中美两国癌症患者5年生存率数据，我们可以发现“难治的”癌症患者5年生存率都较低，如何治疗这类癌症是世界性的难题。而“好治的”癌症，我国患者的5年生存率数据则远低于美国。如果这类癌症患者可以早发现、早治疗，患者的生存率可以大幅提高。

　　根据全国肿瘤登记年报数据，我国恶性肿瘤发病率在0-39岁较低，但是到40岁以后开始快速升高，此后随着年龄的增长而逐渐提高。专家建议应该在40岁开始重视针对肿瘤的健康体检。相比于传统的肿瘤筛查方法，基因检测的肿瘤早期筛查具备灵敏度高，一次诊断可以筛查多个癌症等优点。随着技术的成熟和测序成本的下降，基因检测肿瘤早筛的市场空间巨大。

　　肿瘤晚期个性化用药指导需求迫切

　　对大部分早、中期的癌症，临床上已经建立了标准化诊断与治疗方案。但对晚期癌症患者，尤其是所有标准化治疗都失效的患者，如何诊断与用药是目前临床医学的难点。对这类患者一般采用“超说明书用药”(Off-lableuse)，例如对乳腺癌晚期患者使用肺癌或者肝癌药物。根据美国TheNationalComprehensiveCancerNetwork估计美国有50%-75%的癌症治疗方案属于超说明书用药。但超说明书用药选择并没有相关的诊断方案，更多的是医生凭借经验决定用药的先后顺序。但错误的超说明书用药选择可能导致患者失去本有的治疗窗口以及产生不必要的花费。基因检测由于可以同时检测多种癌症相关基因的位点变化，检测结果往往能与靶向药物关联，从而帮助医生提高超说明书用药的准确率。美国基因检测公司FoundationMedicine正是抓住了这一市场需求，开发出FoundationOne和FoundationOneHeme两个产品。这两款产品主要针对以下患者：

　　·仅有少量活检样品的非小细胞肺癌病人

　　·EGFR,ALK,KRAS均正常的，但癌症继续扩散的非小细胞肺癌病人

　　·所有标准药物均已失效的乳腺癌病人

　　·罕见的癌症，如骨肉瘤

　　·晚期胰腺癌病人

　　FoundationOne和FoundationOneHeme仅有被FDA批准的肿瘤基因检测方法。近三年来在美国市场获得了认可。公司2011-2014年收入CAGR达到210%。为此，2015年全球最大制药公司之一Roche拟出价10.3亿美元收购公司52.4%-56.3%股权。并同时与公司签订战略合作协议。准备将其两款产品引入Roche自身的临床药物标准化评价体系。

　　我国癌症患者人数多于美国，且大部分癌症患者被诊断时已经处于中、晚期阶段。未来对晚期癌症患者个性化用药指导的需求很大，基因检测在这个领域有较大的发展空间。

　　癌症基因检测市场规模预计

　　国家统计局抽样调查显示，我国60岁以上人口占比为14.9%，按照全国人口14亿计算，我国60岁以上人口为2.1亿。不考虑人口老龄化的影响，假设60岁以上人口均为肿瘤早筛的目标客户，早筛的渗透率为20%，终端价格为1000元，则肿瘤早筛的预计市场容量为2.1亿*20%*1000元=420亿元。

　　根据《2012中国肿瘤登记年报》数据显示，我国肿瘤发病率为285.91/10万，按照全国14亿人口计算，我国肿瘤患者约为400万人。随着我国社会老龄化程度的加深，肿瘤患者的人数将会逐渐增多。数据显示，我国当前每年新发病例约为312万例，每年因为癌症死亡病例约为270万例，我们假设肿瘤患者人数每年增长5%，则十年后肿瘤患者人数将达到650万人。预计届时肿瘤个体化检测的渗透率达到50%，基因检测的价格平均为3000元每次，肿瘤个性化诊断的市场容量为650万*50%*3000元=97.5亿元。