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我国基因测序技术在医疗领域前景广阔

作者: 时间:2016-09-02 来源:网络 收藏

  大数据分析是癌症基因检测的关键

本文引用地址://m.amcfsurvey.com/article/201609/296419.htm

  与无创产前筛查不同,癌症将不仅仅限于若干个已知位点的测序,而将是针对患者癌症细胞DNA序列上大量的已知片段和未知片段进行同时检测。根据海外文献研究资料表明,大规模基因突变检测或者全基因组测序后输出的数据量在1GB–150GB之间。面对如此大的数据,如何传输、存储、共享、解读将成为公司制胜的关键。

  从数据传输、存储、共享方面,我们看到Amazon、IBM、Google、Illumina、DNAnexus等公司均积极布局基因组的云计算业务。其中FDA与DNAnexus近期签订协议,共同建立“精准FDA”平台,以响应奥巴马提出的精准医学计划。

  数据解读则分为两个部分。一是对单个患者的基因组数据解读。这种解读的关键是公司拥有将基因组数据与疾病诊断或者个性化用药相关联的后台数据库。长期与药厂或者医疗机构合作开展临床研究的公司,凭借多年的积累及自己的独家数据,在解读数据库构建方面具备很强的优势。同时我们也看到海外大型生物技术公司近几年不断通过外延并购增强自身在基因组数据解读方面的能力。二是对存量基因组数据的综合分析。这需要基于云端数据存储平台的软件开发能力。以Illumina的云平台Basespace为例,上面有覆盖包括靶向测序、同源突变分析、甲基化序列等18个大类的共63个软件(APP)。我们认为这种云分析平台就像苹果的“AppleStore”一样,随着数据量越来越大,分析软件(APP)越来越多,其用户黏性也将越来越强。

  国内为客户提供涵盖云计算、云存储和云交付的一体化服务。目前主要有:生物信息分析整体解决方案(BGIBox),基于云的生物信息分析,数据云交付和数据库网站建立。并在近期与Amazon的AWS合作进一步拓展云计算能力。贝瑞和康在今年8月宣布与阿里云共同向外界宣布双方达成合作,共同打造以海量的中国人群基因组数据为核心的数据云,实现对个人基因组数据的精准解读。荣之联依托多年与合作积累的经验,正在开发医疗生物云计算项目。将为测序企业提供数据库的支持、软件平台、云计算和存储等资源。并通过生物云的对接,帮助医院、医生及患者快速获取数据;并将数据转化为医生能读懂的语言。目前生物大数据在国内仍然处于起步阶段,但预计随着基因检测服务临床应用越来越广泛,大数据分析领域会有很大的发展空间。

  健康人群疾病预防与监测

  这是一个概念市场。未来人全基因组测序将成为一个常规的体检项目。从一个人的出生到死亡,中间可能要做多次基因组测序检查,这些数据将被用于做健康管理和疾病诊断的依据。例如安吉丽娜朱莉通过基因测序发现BRCA1基因突变,未来得乳腺癌的可能性较大,从而尽早的进行预防和干预。假设我们国家有14亿人口,每人做一次基因组测序,每次测序收费1000元,那么市场容量就达到了1.4万亿。但我们认为目前这个市场发展前景不明朗。

  从临床诊断的角度,,美国FDA于2013年叫停了生物技术公司23andme的个人基因检测服务。23andMe的个人基因组服务能够提供254种疾病的健康报告,包括健康风险、携带者状态、药物反应等。FDA认为该产品属于医疗器械,因为他“旨在用于疾病或其他状况的诊断、疾病治愈、缓解、治疗或预防,或旨在影响身体的机构或功能。”经过23andMe的临床研究和数据申报,目前FDA仅批准其布卢姆综合症基因携带者检测服务(一种隐性遗传病)。因此,基因测序如果想在规范市场用于大规模的疾病预防与监测,在技术成熟以及数据积累方面还有很长的一段路要走。

  从健康咨询的角度,,针对普通人群的健康咨询检测是不需要通过药监局注册的。因此我国这块市场发展迅速。但其存在两个根本性问题:一是进入门槛低,市场竞争将非常激烈,利润率下滑是确定的趋势。二是商业模式可能从单纯的基因检测向基因检测—健康咨询—保健品销售—医疗服务等全产业链发展。在这种模式中,基因检测作为流量入口有走向免费化的趋势,为后端的保健品销售或者医疗服务带来更多的客户。基因检测公司在这种模式不具备优势,反而有保健品产品渠道或者医疗服务渠道的公司更可能在健康人群的疾病预防与监测的基因检测市场获胜。

  总体来说,我们不看好基因测序公司在这个领域的发展前景。

  公司分析

  综上所述,我们认为基因检测有两大细分市场(遗传与生殖健康、肿瘤个性化诊断)和三大发展阶段(跑马圈地建立规模优势、丰富产品线为医院提供一站式解决方案、从ICL向IVD转变)。公司在每个领域的产品、技术储备和为每个发展阶段的布局成为我们判断公司发展潜力的分析框架。在此,我们建议投资者重点关注以下公司:



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